卫生部办公厅关于加强非结核分枝杆菌医院感染预防与控制工作的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于加强非结核分枝杆菌医院感染预防与控制工作的通知
卫办医政发〔2010〕88号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
非结核分枝杆菌是自然界中广泛存在的一种条件致病菌，存在于水、土壤和气溶胶中，可以导致免疫力低下的患者发生感染。近年来，部分基层医疗机构发生因手术器械、注射器具及医疗用水等灭菌不合格、使用不规范造成患者手术切口、注射部位非结核分枝杆菌感染暴发事件，对患者健康造成危害，对社会造成不良影响。为进一步加强非结核分枝杆菌医院感染的预防与控制工作，保障医疗安全，现将有关要求通知如下：
一、高度重视非结核分枝杆菌医院感染预防与控制工作
医疗机构应当高度重视非结核分枝杆菌医院感染的预防与控制工作，加强组织领导，强化安全意识，严格执行《医院感染管理办法》及有关医院感染控制的技术和标准，明确并落实各部门预防和控制医院感染的职责，建立医院感染管理责任制。针对非结核分枝杆菌流行病学特点及医院感染预防与控制的各个环节，制定并完善相应的规章制度和工作规范，切实从管理及技术等方面采取有效措施，加强管理。
二、采取有效措施预防和控制非结核分枝杆菌医院感染
（一）加强重点部门的医院感染控制工作。医疗机构应当加大对重症监护病房（ICU）、手术室、新生儿室、血液透析室、内镜诊疗中心（室）、消毒供应中心、治疗室等医院感染重点部门的管理。贯彻落实《重症医学科建设与管理指南（试行）》、《医院手术部（室）管理规范（试行）》、《新生儿病室建设与管理指南（试行）》、《医疗机构血液透析室管理规范》、《医院消毒供应中心管理规范》等有关技术规范和标准，健全规章制度、细化工作规范、落实各项措施，保证医疗安全。
（二）加强手术器械等医疗用品的消毒灭菌工作。消毒灭菌是预防和控制非结核分枝杆菌医院感染的重要措施。医疗机构要按照《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等有关规定，切实做好手术器械、注射器具及其他侵入性医疗用品的消毒灭菌工作。对耐高温、耐高湿的医疗器械、器具和用品应当首选压力蒸汽灭菌，尽量避免使用液体化学消毒剂进行浸泡灭菌。使用的消毒药械、一次性医疗器械、器具和用品应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具和用品不得重复使用。进入人体组织和无菌器官的相关医疗器械、器具及用品必须达到灭菌水平，接触皮肤、粘膜的相关医疗器械、器具及用品必须达到消毒水平。
（三）规范使用医疗用水、无菌液体和液体化学消毒剂。医疗机构应当遵循无菌技术操作规程，规范使用医疗用水、无菌液体和液体化学消毒剂等，防止二次污染。氧气湿化瓶、雾化器、呼吸机、婴儿暖箱的湿化装置应当使用无菌水。各种抽吸的输注药液或者溶媒等开启后应当注明时间，规范使用，并避免患者共用。无菌液体开启后超过24小时不得使用。需要使用液体化学消毒剂时，要保证其使用方法、浓度、消毒时间等符合有关规定。同时加强对使用中的液体化学消毒剂的浓度监测。
（四）严格执行无菌技术操作规程。医疗机构医务人员实施手术、注射、插管及其他侵入性诊疗操作技术时，应当严格遵守无菌技术操作规程和手卫生规范，避免因医务人员行为不规范导致患者发生感染，降低因医疗用水、医疗器械和器具使用及环境和物体表面污染导致的医院感染。
（五）加强医院感染监测工作。医疗机构要加强重点部门（重症监护病房（ICU）、手术室、新生儿室、血液透析室、内镜诊疗中心（室）、消毒供应中心等），重点部位（导管相关性血流感染、外科手术部位感染等）以及关键环节（各种手术、注射、插管、内镜诊疗操作等）医院感染监测工作，及时发现、早期诊断感染病例。特别是医疗机构发生聚集性、难治性手术部位或注射部位感染时，应当及时进行非结核分枝杆菌的病原学检测及抗菌药物敏感性、耐药模式的监测，根据监测结果指导临床及时应用抗菌药物，有效控制非结核分枝杆菌医院感染。
医疗机构发生非结核分枝杆菌感染的暴发时，应当按照《医院感染管理办法》、《医院感染暴发报告及处置管理规范》等有关规定进行报告。
三、加强对医务人员的培训
医疗机构应当加强对全体医务人员医院感染预防与控制知识的培训，特别要加大对一线医务人员非结核分枝杆菌医院感染预防与控制措施的培训力度，强化防控意识，加大对消毒灭菌、无菌技术操作、手卫生及隔离等措施的落实力度，提高医务人员有效预防和控制医院感染的工作能力和处置能力，切实保障医疗安全。
四、加强对医疗机构的管理
地方各级卫生行政部门应当高度重视非结核分枝杆菌医院感染预防与控制工作，加强对各级各类医疗机构特别是基层医疗机构的管理、检查和指导，加大对医务人员特别是一线医务人员的培训力度，保证医疗机构预防、控制医院感染的各项工作措施落到实处，保障医疗安全。
各省级卫生行政部门医院感染质量控制中心及相关机构要协助卫生行政部门对辖区内医疗机构非结核分枝杆菌医院感染预防与控制进行质量评估和检查指导，促进医院感染预防与控制工作持续改进。
二Ｏ一Ｏ年五月二十二日
关于进一步加强结核病血液检测试剂监管有关事宜的通知
国家食品药品监督管理局办公室
关于进一步加强结核病血液检测试剂监管有关事宜的通知
食药监办械[2012]48号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强结核病血液检测试剂的管理，参考世界卫生组织公布的使用血液（血清学）检测手段诊断活动性结核病将导致误诊和不当治疗的有关报告和建议，经研究，现就进一步加强结核病血液检测试剂有关事宜通知如下：
一、结核病血液检测试剂仅用于结核病临床辅助诊断。
二、按照《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号）的规定，与结核分枝杆菌检测相关的试剂属于第三类体外诊断试剂。该类产品凡未按照第三类体外诊断试剂实施注册的，设区的市级以上食品药品监督管理部门应予立即纠正，并将有关情况上报国家局医疗器械监管司。
三、国家局委托中国食品药品检定研究院组织开展我国结核病血液检测试剂的抗原来源及质控标准等有关情况的调研。所有生产结核病血液检测试剂的生产企业均应按照结核病血液诊断试剂调查表（见附件）的内容填报相关资料。进口注册的结核病血液检测试剂由境外生产企业的国内代理人填报相关资料。
相关资料应于2012年5月20日前报送至中国食品药品检定研究院医疗器械检定所（地址：北京天坛西里2号，联系人：李丽莉，联系电话：010-67095599），注明“结核病血液诊断试剂调查资料”。
四、请各省（区、市）食品药品监管局按照本通知要求对行政区域内有关结核病血液检测试剂的注册审批情况开展检查，并组织行政区域内有关生产企业按照要求填报相关资料。
附件：1．结核病血液诊断试剂调查表
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/71147.html
2．结核病血液诊断试剂调查表填写说明
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/71147.html
国家食品药品监督管理局办公室
二○一二年四月十六日
成都市餐饮业使用燃气消防管理规定
四川省成都市人民政府
成都市餐饮业使用燃气消防管理规定
（１９９６年１２月１８日 市政府令第５８号发布）
第一条 为了加强对餐饮业使用燃气的消防管理，保障公民人身和公私财产安全，根据《中华人民共和国消防条例》等有关法律、法规，结合成都市实际，制定本规定。
第二条 本规定所称燃气，是指供给餐饮业使用的天然气、液化石油气、人工煤气（煤制气、重油制气）等气体燃料。
第三条 本市行政区域内的餐饮业使用燃气的消防工作，适用本规定。
第四条 餐饮业使用燃气的消防工作由各级公安消防监督机构实施监督。劳动、工商行政管理、公用等部门应依法按照各自职责协同做好有关监督工作。
第五条 餐饮业使用燃气的消防工作由其经营企业或个体工商户（以下统称经营单位）负责；其法定代表人或业主为防火负责人。
经营单位应落实逐级防火责任制和岗位防火责任制，建立健全防火制度和安全操作规程，确定专人负责燃气设施的使用、管理，适时组织防火检查，及时消除火险隐患。
经营单位使用燃气的操作人员未经消防培训合格，不得上岗。
第六条 经营单位使用燃气实行消防安全许可证制度。经营单位使用燃气的，应向公安消防监督机构提出申请，市或区（市）县公安消防监督机构按管理权限审查，对经营场所符合本规定、无火险隐患的，在收到申请之日起十日内颁发《消防许可证》。
第七条 市或区（市）县公安消防监督机构可根据实际需要与使用燃气的经营单位签订“消防安全责任书”。公安消防监督机构应根据“消防安全责任书”的内容定期进行检查。
第八条 经营单位使用燃气必须遵守本市有关燃气管理的法规、规章，并符合国家《建筑设计防火规范》、《高层民用建筑设计防火规范》、《城镇燃气设计规范》和《建筑内部装修设计防火规范》等有关技术规范，所使用的燃气、设施必须符合国家和行业有关质量标准，并应按照市公安机关的要求，逐步安装燃气报警装置。
第九条 经营单位使用的燃气必须是取得燃气经营许可证的企业提供的燃气。
第十条 经营单位使用管道、瓶组管道燃气的设计、施工必须经公安消防监督机构、公用部门和劳动部门审查同意，并经竣工验收合格后，方可投入使用。
承担经营单位使用管道、瓶组管道燃气的设计、施工单位必须具有相应的资质等级证书。
第十一条 经营单位使用燃气应遵守下列规定：
（一）餐厅应留有不少于１．５米宽的消防安全出入口通道，火锅店每座面积不少于１．１平方米。
（二）餐厅、厨房内的燃气设施（钢瓶、减压阀、管道、法兰、接头、仪表、阀门、炉具等）和抽油烟罩必须每日检查，发现泄漏、滴油，阀门堵塞、失灵，胶管老化、破损等情况，应及时关闭阀门。清洗、检修时，不得在火险隐患未消除前使用明火和启动电源。
（三）餐厅、厨房和存放液化石油气的钢瓶的库房必须保持空气流通。不得将装有液化石油气的钢瓶倒置、加热、露天堆放。
（四）燃气设施必须符合国家、地方产品质量标准，不得擅自拆改或超期使用。
（五）停止使用燃气，应及时关闭阀门，切断气源。停止营业后应留有值班人员值班。
（六）按规定配置防火、灭火器材。
第十二条 餐饮业经营场所安装电气设备必须符合国家电气安全技术规范。未经消防审核批准，不得擅自增添其它用电设备。
第十三条 公安消防监督机构应当按照本规定加强对餐饮业使用燃气消防工作的监督检查，发现火险隐患，应督促经营单位限期改正，及时消除隐患。
第十四条 经营单位或其他单位和个人发现火情，应当迅速准确地向公安消防监督机构报警，并积极扑救火灾和疏散人员。
在火灾扑救过程中和火灾扑灭后，经营单位应当注意保护好火灾现场，协助公安消防监督机构调查火灾原因。
第十五条 违反本规定，有下列妨害消防安全行为之一的，由公安消防监督机构责令经营单位限期改正，处以五百元以上一千元以下罚款，对防火负责人处以一百元罚款：
（一）不按规定安装、配置、维护或挪用、损坏消防设施的；
（二）使用燃气的操作人员未经消防培训合格上岗的；
（三）经营单位或使用燃气的操作人员不履行防火职责的。
第十六条 违反本规定，有下列严重危害消防安全行为之一的，由公安消防监督机构责令经营单位限期改正，处以一千元以上五千元以下罚款，对防火负责人处以一百元罚款：
（一）营业时餐厅客座数量超过规定的；
（二）燃气设施的设计、施工未经消防审核或擅自改变消防审核投入使用的；
（三）餐饮业经营场所的室内装饰不符合国家有关消防技术规范的；
（四）拖延或拒绝整改火险隐患的。
违反前款规定的经营单位，在规定的限期内仍未改正的，由公安消防监督机构根据《四川省消防管理条例》责令停业整改，直至达到消防安全要求。
第十七条 违反消防法律、法规、规章，引起火灾的，由公安消防监督机构对单位防火负责人给予警告或一百元罚款，对经营单位处以五千元以上一万元以下罚款。
第十八条 违反本规定引起火灾的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》对防火负责人和直接责任人予以处罚。情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十九条 经营单位违反本规定同时又构成违反工商行政管理、劳动安全管理、燃气管理等法规的，由有关部门依法予以处罚。
第二十条 当事人对处罚决定不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。逾期不申请复议或不起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第二十一条 因燃气事故危害公共安全，导致公私财产遭受损失或造成人身伤亡的，应当承担民事赔偿责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十二条 公安消防监督人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由所在单位或上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十三条 单位内部职工食堂使用燃气的消防工作，参照本规定执行。
第二十四条 本规定由成都市人民政府法制局负责解释。
第二十五条 本规定自发布之日起施行。经营单位在本规定施行前已使用燃气的，应当按照本规定重新申请办理手续。