国家食品药品监督管理总局


国家食品药品监督管理总局令


第 2 号



　　《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》已于2013年9月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年1月1日起施行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局　长　张勇
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年11月6日


　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局行政复议办法



　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总　则

　　第一条　为规范和加强国家食品药品监督管理总局行政复议工作，根据《中华人民共和国行政复议法》（以下简称《行政复议法》）、《中华人民共和国行政复议法实施条例》（以下简称《行政复议法实施条例》），制定本办法。

　　第二条　依法向国家食品药品监督管理总局申请行政复议的案件，其受理、审理、决定等，适用本办法。

　　第三条　国家食品药品监督管理总局处理行政复议案件，应当遵循合法、公正、公开、及时、便民的原则，坚持有错必纠，保障法律、法规的正确实施。

　　第四条　本办法所称行政复议案件是指：
　　（一）不服国家食品药品监督管理总局及其委托的机构或者组织作出的具体行政行为而申请行政复议的案件；
　　（二）不服省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及其委托的机构或者组织作出的具体行政行为而申请行政复议的案件；
　　（三）其他依法由国家食品药品监督管理总局管辖的行政复议案件。

　　第五条　国家食品药品监督管理总局行政复议办公室（以下简称行政复议办公室）设在法制司，办理行政复议案件的具体事项，依法履行下列职责：
　　（一）对行政复议申请进行初步审查，决定是否受理；
　　（二）向有关组织和人员调查取证，查阅相关文件和资料；
　　（三）组织审理行政复议案件，提出审理建议，拟订行政复议决定；
　　（四）对被申请人违反《行政复议法》、《行政复议法实施条例》及本办法的行为提出处理建议；
　　（五）依照有关规定参与办理因不服行政复议决定提起行政诉讼的应诉事项；
　　（六）法律、行政法规规定的职责和国家食品药品监督管理总局规定的其他职责。


　　　　　　　　　　　　　　　第二章　申请和受理

　　第六条　向国家食品药品监督管理总局申请行政复议，应当符合下列条件：
　　（一）申请人是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织；
　　（二）符合《行政复议法》第二章关于行政复议范围的规定；
　　（三）属于国家食品药品监督管理总局的职责范围；
　　（四）有明确的被申请人；
　　（五）有明确的请求事项和理由；
　　（六）申请人不服的具体行政行为已经客观存在；
　　（七）申请人认为被申请人不作为的，应当有申请人向被申请人提出申请的事实；
　　（八）未超过法定申请期限。

　　第七条　向国家食品药品监督管理总局申请行政复议，应当提交行政复议申请书（正、副本各一份）及有关证据材料。行政复议申请书应当载明申请人、被申请人、请求事项、事实和理由等内容。书面申请确有困难的，也可以口头提出复议申请，行政复议办公室应当对口头申请的内容和情况制作笔录并由申请人签字。

　　第八条　行政复议办公室在收到行政复议申请后5个工作日内，按照本办法第六条规定的条件进行审查，符合条件的，依法予以受理；不符合条件的，决定不予受理，并书面告知申请人。
　　已向其他有权行政机关申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼，该有权行政机关或者人民法院已经依法受理的，国家食品药品监督管理总局不受理其行政复议申请。

　　第九条　行政复议办公室应当自行政复议申请受理之日起7个工作日内将行政复议答复通知书、行政复议申请书副本或者口头申请笔录复印件发送被申请人。被申请人应当在接到答复通知之日起10日内提交答复意见及有关证据材料。答复意见应当包括当初作出具体行政行为的事实根据和法律依据。
　　被申请人是国家食品药品监督管理总局的，由有关司局或者机构依前款提交答复意见。


　　　　　　　　　　　　　　　　第三章　审　理

　　第十条　对已受理的行政复议申请，在审理时发现不符合本办法第六条规定的，国家食品药品监督管理总局决定驳回行政复议申请。

　　第十一条　审理行政复议案件，遇有下列情形之一的，可以决定中止审理：
　　（一）审理过程中，需要对被申请人作出具体行政行为的依据进行解释而国家食品药品监督管理总局无权解释的；
　　（二）申请人依据《行政复议法》第七条一并提出对具体行政行为所依据规定的审查申请，国家食品药品监督管理总局无权处理的；
　　（三）本案的审理须以相关案件的审理结果为依据，而相关案件尚未审结的；
　　（四）其他依法需要中止审理的。
　　按前款（一）、（二）项中止审理的，国家食品药品监督管理总局应当在7个工作日内按照法定程序转送有权机关处理。
　　中止审理的原因消除后，应当在5个工作日内决定恢复审理。
　　中止审理、恢复审理的决定由行政复议办公室作出，并书面通知当事人。

　　第十二条　行政复议审理过程中，申请人说明理由后撤回行政复议申请的，行政复议自行终止。

　　第十三条　审理行政复议案件，应当认真研究案卷，对当事人提供的证据进行调查、核实，必要时可以实地调查取证或者委托地方食品药品监督管理部门调查取证。

　　第十四条　申请人、第三人可以查阅被申请人提出的书面答复意见及作出具体行政行为的证据、依据和其他有关材料，但涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的除外。

　　第十五条　被申请人对其作出的具体行政行为承担举证责任，负责证明作出具体行政行为的事实根据和法律依据。
　　行政复议审理过程中，被申请人不得自行向申请人和其他组织或者个人收集证据。

　　第十六条　申请人对下列事项承担举证责任：
　　（一）证明行政复议申请符合法定条件，但被申请人认为申请人超过法定申请期限的除外；
　　（二）不服被申请人不作为的，证明其在行政程序中向被申请人提出申请的事实；
　　（三）一并提起行政赔偿申请的，证明其因被申请具体行政行为受到损害的事实；
　　（四）其他依法应当由申请人承担举证责任的事项。


　　　　　　　　　　　　　　　　第四章　决　定

　　第十七条　行政复议办公室组织审理行政复议案件，有下列情形之一的，应当及时提交局长办公会议研究：
　　（一）对重大、复杂案件的行政复议决定；
　　（二）对申请人依照《行政复议法》第七条提出的对规范性文件的审查申请作出处理决定；
　　（三）对行政复议期间是否停止具体行政行为的执行作出决定；
　　（四）应当提交局长办公会议决定的其他事项。

　　第十八条　依照本办法第十七条规定应当由局长办公会议研究的行政复议案件，局长办公会议应当按照《行政复议法》第二十八条的规定，就具体行政行为的合法性、合理性及是否予以维持、撤销、变更等作出决定，由行政复议办公室根据局长办公会议的意见拟订行政复议决定书，按程序获得批准后，送达行政复议当事人。

　　第十九条　依照本办法规定不需要经局长办公会议研究的行政复议案件，由行政复议办公室按照《行政复议法》第二十八条的规定提出审理意见，拟订行政复议决定书，按程序获得批准后，送达行政复议当事人。

　　第二十条　有下列情形之一的，可以依据本办法第十八条、第十九条规定的程序作出确认具体行政行为无效或者违法的复议决定：
　　（一）被申请人不履行法定职责，但决定责令其履行法定职责已无意义的；
　　（二）被申请人的具体行政行为不合法或者明显不当，但不具有可撤销内容的；
　　（三）被申请人的具体行政行为无效的。


　　　　　　　　　　　　　　　　第五章　附　则

　　第二十一条　国家食品药品监督管理总局受理行政复议申请不得向当事人收取任何费用，所需经费由国家食品药品监督管理总局专项列支。

　　第二十二条　本办法自2014年1月1日起施行。2002年8月5日发布的《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》（原国家药品监督管理局令第34号）同时废止。


黑龙江省齐齐哈尔市人民政府


齐齐哈尔市医疗机构管理暂行办法
齐齐哈尔市人民政府


第一章 总 则
第一条 为加强医疗机构的行业管理，保护合法行医权益，取缔非法医疗活动，提高医疗质量，保障公民健康安全，根据国家和省政府有关规定，结合我市实际情况，特制定本办法。
第二条 凡在我市行政区域内的一切医疗机构及个人（含部队、铁路等驻齐单位和个人）的有偿向社会提供的医疗服务活动，均应接受市、县（区）卫生行政部门的行业管理。
第三条 医疗机构分市、县（区）两级管理。各级卫生行政部门是医疗机构行业管理的主管部门，负责本办法的贯彻实施。
第四条 医疗机构行业管理的原则是计划统筹，协调发展，检查指导，依法监督。
第五条 行业管理主管部门的主要职责是：
（一）组织实施区域内的医疗卫生发展战略目标及完成医疗、保健预防等项工作任务。
（二）对各类医疗机构执行国家、省、市有关卫生方面的法律、法规、规章执行情况进行监督检查。
（三）进行检查指导。
1、专科技术建设工作；
2、医疗质量管理工作；
3、急诊急救工作；
4、医德医风教育工作；
5、医疗纠纷处理和医疗事故的鉴定及裁决（部队、铁路部门职工除外）工作。
（四）发生地震、火灾、洪水、劫机等灾难性事故和突发事件时，负责医疗抢救方面的指挥和调度工作。

第二章 医疗机构的审批
第六条 凡具备开业条件的各级各类医院、科研单位开设的医疗技术服务咨询站、点（含易地另设门诊或分院、专家门诊、特诊室等），由市卫生行政部门审批；各类医疗诊所、接生站由县、区卫生行政部门审批。
第七条 医疗机构（个体诊所和联合医疗机构除外）开业须具备下列条件：
（一）申报医院床位数不少于20张。全民所有制医院每床不少于37平方米（占医院总体建筑面积）；企事业单位兴办的不少于39平方米；集体、个人或私营医院不少于30平方米。
（二）综合性医院的床位与工作人员之比，全民所有制医院不低于1：1.2；企事业单位医院不低于1：1.0；集体、个人私营医院不低于1：0.8。
（三）医院工作人员中，卫生技术人员不少于75％。
（四）固定资产，全民所有制医院不低于10,000元（每床）；企事业单位医院不低于8,000元；集体、个人和私营医疗不低于4,000元。其中，医疗设备资产应占25％以上。
（五）技术诊疗科室设置及业务开展范围在内、外、妇、儿四大科系中，必须具备三个以上科系技术能力及开诊条件（不含专科医院）。
第八条 严禁聘用非卫生技术人员从事医疗技术工作。
第九条 个体诊所和联合医疗机构的管理，按黑龙江省人民政府黑政发〔1986〕19号文件《关于印发黑龙江省个体开业医务人员和联合医疗机构管理办法的通知》中的规定执行。
第十条 各级卫生行政部门所属的全民所有制医疗单位可在名称前冠以市、县、区、乡（包括同级卫生行政部门批准命名的）字样；企事业单位按行政隶属关系可在名称前冠以本部门或本系统名称；个体或联合医疗机构可在名称前冠以区、县或街道名称，也可使用个人名称。
第十一条 各医疗机构不得挂非本市医疗机构的各类联合体、分院和门诊的牌匾（不含科研机构）。
因医疗需要增设的医院名称不得超过两个。

第三章 执业管理
第十二条 医疗机构合并、分立、迁移或停业，应分别不同情况，办理变更登记、注销、开业手续。
第十三条 实行医疗机构档案管理制度，档案每年填报一次。
第十四条 专科医疗机构改变原技术专科项目以及邀请市外医疗单位来本市开办新的医疗技术项目，须经市卫生行政部门审批和登记备案。
第十五条 医疗单位和个人刊播、设置、张贴有关医疗业务宣传的广告，其内容须经市、县卫生行政部门审查同意，报市、县广告管理机关批准后，方可刊播。

第四章 罚 则
第十六条 对违反本《办法》规定的医疗机构及个人，卫生行政部门除根据情节给予批评教育，限期改进外，并按下列处罚办法执行：
（一）对未经登记审批擅自进行医疗活动的，勒令停业，并处以3,000元以下罚款。
（二）对在开业申请中弄虚作假、隐瞒事实的，视其情节轻重，处以警告或1,000元以下罚款。
（三）对伪造、涂改、转让开业执照的，区别情节，处以2,000元以下罚款，勒令停业或吊销开业执照。
（四）对不按时办理更名、迁移手续或转受业务专科项目及增设医疗项目的，给予警告并处以500元以下罚款。
（五）对悬挂非本市医疗机构牌匾（科研机构除外）的，予以更换或取缔，并处以500元以下罚款。
（六）对医德医风败坏，医疗秩序混乱，医疗质量低劣的，限令停业整顿，吊销执照，直到追究责任者法律责任。
第十七条 各级卫生行政部门工作人员在执法过程中违反纪律的，视其情节给予行政和经济处罚。
第十八条 对所受处罚不服的，可在接到处罚通知后的十五日内，向执罚部门的上一级主管部门申请复议。
第十九条 罚款一律上缴同级财政。

第五章 附 则
第二十条 本办法由齐齐哈尔市卫生局负责解释。
第二十一条 本办法自发布之日起施行。



1989年11月30日