陕西省保健用品管理条例
陕西省人大常委会
陕西省保健用品管理条例
《陕西省保健用品管理条例》已于2005年9月29日经陕西省第十届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过，现予公布，自2005年12月1日起施行。
陕西省人民代表大会常务委员会
2005年9月29日
陕西省保健用品管理条例
（陕西省第十届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过）
目 录
第一章 总 则
第二章 产品注册
第三章 生产经营
第四章 监督管理
第五章 法律责任
第六章 附 则
第一章 总 则
第一条 为了加强保健用品的监督管理，维护公民身体健康，规范和促进保健用品行业发展，根据有关法律规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本省行政区域内保健用品的生产、销售和管理活动。
第三条 本条例所称保健用品是指以日常保健和预防疾病为目的，具有调节人体机能、增进健康或者有促进康复功能的产品。保健食品、特殊用途化妆品等法律、行政法规已有明确规定的产品除外。
第四条 县级以上人民政府应当组织协调有关部门做好保健用品管理工作，促进保健用品行业的健康发展。
第五条 省食品药品监督管理部门主管全省保健用品的监督管理工作，负责保健用品的注册审批。设区的市、县级食品药品监督管理部门负责本辖区内保健用品的监督管理工作。
产品质量监督、工商等有关行政管理部门在各自的职责范围内，负责做好保健用品的监督管理工作。
第六条 保健用品实行产品注册和类别目录管理制度。
保健用品类别目录由省食品药品监督管理部门定期向社会公布。
第七条 鼓励保健用品生产企业研究和开发科技含量高的新型保健用品，积极申请保健用品生产质量管理规范认证。
第八条 任何组织和个人有权举报和反映保健用品生产销售中的违法行为。
第二章 产品注册
第九条 申请保健用品注册，申请人应当向省食品药品监督管理部门提交下列资料：
(一)产品研制报告、命名依据、组方依据或者构造原理及相关资料；
(二)产品生产工艺；
(三)产品质量标准；
(四)产品检验报告；
(五)产品包装、标签及说明书样稿；
(六)生产企业的营业执照和资质证明。
第十条 省食品药品监督管理部门应当在收到申报资料后的三日内对申报资料的规范性、完整性、合法性进行审查，并发出受理或者不受理通知书。
第十一条 省食品药品监督管理部门受理注册申请后，应当在十五日内对生产企业的生产条件、从业人员资格、质量管理机构、设备及管理制度等进行现场核查,提出核查意见，并抽取检验用样品。
第十二条 依法通过计量认证的检验机构从事保健用品检验时，应当按照省食品药品监督管理部门规定的保健用品检验与评价技术规范，对保健用品进行安全性、保健功能学和卫生学检验。保健用品检验机构对检验结果独立承担法律责任。
申请人按照自愿的原则选择检验机构。
第十三条 检验机构应当依据省食品药品监督管理部门出具的检验通知书接收样品并进行检验。
第十四条 保健用品评审委员会负责对保健用品的组方、构造、生产工艺、质量标准、保健功效、安全性及科学性进行技术评审。
评审委员会由医学、药学、医疗器械、制造工艺、光、机、电、磁学等相关专业的专家组成。
评审委员会成员应当客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担责任。
第十五条 省食品药品监督管理部门应当在收到检验报告后六十日内组织召开评审委员会会议，并根据评审意见作出技术审查决定。
第十六条 省食品药品监督管理部门对现场核查符合要求，通过技术审查的注册申请，应当予以注册，并发给保健用品生产批准证书。
第十七条 保健用品生产批准证书有效期为三年。有效期届满需要延长的，生产企业应当在有效期届满前三个月申请再注册。逾期不申请，或者再注册申请未被批准的，原生产批准证书作废。
保健用品生产批准证书不得涂改、倒卖、出租、出借，未经批准不得转让。
第十八条 保健用品生产批准证书的批准事项需要变更时，批准证书持有人应当提出变更申请，省食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起二十日内，作出审查决定。变更批准文件的有效期与原批准证书相同。
经省食品药品监督管理部门同意的增加功能项目、变更辅料或者生产场地的申请，还应当对样品进行检验。检验所需时间不计算在审查期限之内。
保健用品的功能名称、原料、生产工艺、使用方法以及其他可能影响产品安全或者保健功效的内容不得变更。
第三章 生产经营
第十九条 保健用品生产企业应当具备下列条件：
(一)具有符合要求的专业技术人员；
(二)具有与其生产的保健用品相适应的生产设备、场地及卫生环境；
(三)具有能对所生产的保健用品进行质量检验的机构或者人员以及检验设备。
第二十条 保健用品生产企业应当严格按照保健用品生产质量管理规范组织生产。
保健用品生产质量管理规范由省食品药品监督管理部门制定和监督实施。
第二十一条 保健用品生产企业可以委托符合规定条件的企业生产保健用品，并在十五日内书面告知省食品药品监督管理部门。
第二十二条 保健用品生产企业应当对原料进行检验，检验不合格的，不得投料生产。
保健用品出厂前，应当附有产品包装、标签、使用说明书和统一标志，并按照质量标准进行检验，不合格的产品不得出厂。
第二十三条 保健用品使用说明书应当注明产品名称、厂名、厂址、生产批准文号、主要成份、保健功效、使用方法、有效期及注意事项。保健用品的包装和标签不得超出使用说明书的内容，并应当注明生产日期。
第二十四条 保健用品应当在产品包装上使用保健用品统一标志。未取得保健用品生产批准证书的产品，不得使用该标志。
第二十五条 在本省行政区域内销售的保健用品应当具有省级行政主管部门颁发的产品注册批准证明文件和质量标准，检验报告。
第二十六条 保健用品销售者购进保健用品时，应当索取加盖原件持有者印章的保健用品生产批准文件的复印件。
保健用品销售者不得销售未经注册、不合格、无合格证明、过期、失效的保健用品。
第二十七条 保健用品销售者应当建立真实完整的购销记录。购销记录应当注明保健用品的名称、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销日期及省食品药品监督管理部门规定的其他内容。
第二十八条 保健用品的广告内容必须真实、合法、科学，以省食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得欺骗和误导公众。
第四章 监督管理
第二十九条 省食品药品监督管理部门应当采取巡查、定期抽查的方式对全省行政区域内保健用品生产销售进行监督检查；设区的市、县食品药品监督管理部门负责本辖区内保健用品生产销售的日常监督检查。
第三十条 省食品药品监督管理部门负责组织全省保健用品的抽样检验，并向社会公布抽验结果。
食品药品监督管理部门抽取样品和索取有关资料时，有关单位、人员不得拒绝或者隐瞒。
抽样检验不得收取任何费用，所需费用列入省级财政预算；但样品应当由被抽验单位无偿提供。
第三十一条 保健用品检验机构及其人员对送检样品的技术资料应当保密，不得从事或者参与保健用品的研制、生产、销售和有偿技术咨询等活动。
第三十二条 对已经取得生产批准证书的保健用品，在使用过程中发现有严重不良反应的，由省食品药品监督管理部门调查核实后撤回其生产批准证书；已经生产的产品，由县级以上食品药品监督管理部门监督处理。
第五章 法律责任
第三十三条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由省食品药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得一万元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足一万元的，并处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销其保健用品生产批准证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
(一)涂改、倒卖、出租、出借或者未经批准转让保健用品生产批准证书的；
(二)擅自改变产品名称、组方、生产工艺、质量标准、生产场地、包装、标签和说明书以及生产批准证书记载的其他内容的；
(三)将不合格原料投入生产或者生产不合格保健用品的。
第三十四条 保健用品生产企业未按照保健用品生产质量管理规范组织生产的，由省食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产整顿，并处五千元以上二万元以下罚款；情节严重的，吊销其保健用品生产批准证书。
第三十五条 保健用品生产企业委托不符合规定条件的企业生产保健用品的，由省食品药品监督管理部门给予警告,责令改正;拒不改正的，可以吊销其保健用品生产批准证书。
第三十六条 违反本条例规定使用保健用品标志的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处一千元以上五千元以下罚款。
第三十七条 以保健用品名义生产、销售未经注册的产品，或者在本省行政区域内销售不具备省级行政主管部门颁发的产品注册批准证明文件、质量标准及检验报告的保健用品的，由县级以上食品药品监督管理部门没收违法生产、销售的产品和违法所得，并处违法生产、销售的产品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
第三十八条 保健用品销售者在购进保健用品时未按规定索取保健用品生产批准证明文件，或者未建立真实完整的保健用品购销记录的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停止销售，并处五千元以上一万元以下罚款。
第三十九条 保健用品销售者销售不合格、无合格证明、过期、失效的保健用品的，由工商行政管理部门和产品质量监督部门按照各自职责依法进行处罚。
第四十条 检验机构未按照保健用品检验与评价技术规范对保健用品进行检验，出具虚假检验报告，从事或者参与保健用品的研制、生产、经营和有偿技术咨询等活动的，由工商行政管理部门和产品质量监督部门按照各自职责依法进行处罚。
检验机构有上述违法行为的，其出具的保健用品检验报告不得再作为保健用品产品注册的评审依据。
第四十一条 违反本条例的行为，法律、行政法规另有处罚规定的，从其规定。
第四十二条 依照本条例作出的行政处罚,责令停产停业，吊销保健用品生产批准证书,以及对个人处五千元以上罚款或者对法人、其他组织处三万元以上罚款的处罚决定，当事人有权要求举行听证。
第四十三条 当事人对行政部门作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第四十四条 国家机关工作人员在保健用品监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由行政主管部门或者行政监察部门依法给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第四十五条 本条例自2005年12月1日起施行。陕西省人民政府1998年4月25日发布的《陕西省保健用品卫生监督管理办法》同时废止。
景德镇市加强有形建设市场建设、规范建设工程施工招标投标管理的规定
江西省景德镇市人民政府
景德镇市人民政府关于发布《景德镇市加强有形建设市场建设、规范建设工程施工招标投标管理的规定》的通知
景府发[2001]14号
各县（市、区）人民政府，市政府各部门，市直有关单位：
《景德镇市加强有形建设市场建设、规范建设工程施工招标投标管理的规定》已经2001年9月23日市政府第5次常务会议讨论通过，现予发布施行。
二OO一年十月二十二日
景德镇市加强有形建设市场建设、规范建设工程施工招标投标管理的规定
第一条 为加强对建筑承发包活动的监督管理，维护建筑市场秩序，规范建设工程施工招标投标活动，确保工程质量，提高投资效益，依据《中华人民共和国建筑法》、《中华人民共和国招标投标法》、《江西省建筑管理条例》及其他有关规定，结合我市实际，制定本规定。
第二条 在全市行政区域内进行各类房屋建筑和市政基础设施工程施工招标投标活动，实施对房屋建筑和市政基础设施工程招标投标活动的监督管理适用本规定。
本规定所称房屋建筑工程，是指各类房屋建筑及其附属设施和其配套的线路、管道、设备安装工程及室内外装修工程。
本规定所称市政设施工程，是指城市道路、公共交通、供水、排水、燃气、园林、环卫、污水处理、垃圾处理、防洪、地下公共设施及附属设施的土建工程。
第三条 县级以上人民政府建设行政主管部门负责本行政区域内的建设工程施工招标投标监督管理。其所属招投标管理机构受委托负责建设工程施工招标投标的具体管理工作。建设行政主管部门依法对施工招标投标活动实施监督，查处施工招标投标活动中的违法行为。
第四条 本市行政区域内的下列建设工程项目必须实行招标：
（一）涉及社会公共利益、公众安全的项目（含私有企业商品房开发工程项目）；
（二）全部或者部分使用国有、集体资金投资或者国家融资的项目；
（三）使用国际组织或者外国政府贷款、援助资金的项目；
（四）法律、法规规定的其他项目。
第五条 工程项目有下列情况之一的，经县级以上地方人民政府建设行政主管部门批准可以不进行施工招标，但必须同时报送行政监察机关备案：
（一）涉及国家安全、国家秘密、抢险救灾工程。
（二）利用扶贫资金实行以工代赈、需要使用农民工工程。
（三）停建或者缓建后恢复建设的单位工程，且承包人未发生变更的。
（四）施工企业自建自用的工程，且该施工企业资质等级符合工程要求的。
（五）在建工程追加的附属小型工程或者主体加层工程，且承包人未发生变更的。
（六）面积1000平方米或总投资50万元以下的工程。
（七）法律、法规、规章规定的其他情形。
第六条 投标人应在工程项目计划立项文件批准后30日内，持计划批文、建设用地许可证、资金落实情况证明等资料向建设行政主管部门办理招标登记手续。
第七条 本规定第四条规定的本市行政区域内建筑面积1000平方米以上或总投资50万元以上的房屋建筑工程，均应实行招标投标方式发包。
第八条 工程招标分公开招标和邀请招标。
凡政府投资和国有企事业单位投资以及政府、国有企业事业单位控股投资的大、中型建设工程均应当依法实行公开招标；对不宜采用公开招标方式发包的其它建设工程，招标人在报经项目分管的招投标管理机构批准后可依法进行邀请招标。无论是
需要公开招标，还是邀请招标的建设工程项目，除市政府同意外，任何机构和个人都无权决定直接发包。
第九条 建设工程的招标投标，应当遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，任何单位和部门不得进行地方保护和行业垄断，不得禁止、限制和排斥本地区、本系统以外符合资质条件的单位参加投标。
第十条 任何单位和个人不得将依法必须进行招标的项目化整为零或者以其他任何方式规避招标。
第十一条 本市区域内依法进行招标发包的建设工程项目必须进入"景德镇市建设工程交易管理中心"进行交易，禁止场外交易。市重点工程按有关规定办理。
第十二条 建设工程招标登记、招标人招标资格审查、招投标过程监督、接受备案、建设工程质量和安全监督手续、核发建设工程许可证等工作，应当在政府规定的相应职能机构办理。
第十三条 建设工程招标发包时应当具备下列条件：
（一）已办理了工程立项计划批文；
（二）招标人已按规定办理了招标登记；
（三）取得了建设用地规划许可证，并已办理建设用地批准手续；
（四）取得了建设工程规划许可通知书（或规划已得到批准）；
（五）施工现场已基本具备"三通一平"等施工条件，能满足施工企业进场的需要。需要拆迁的，其拆迁进度符合施工要求；
（六）建设资金已落实或部分落实；
（七）有满足施工需要并已通过设计审查的施工图纸及技术资料。
第十四条 工程项目施工招标根据招标人的需要和采用的评标办法的不同可以设置标底也可以不设置标底；设置标底的项目招
标，其标底应当根据设计图纸及有关资料依据国家规定的工程量计算规则及招标文件规定的计价方法和要求编制标底，并在开标前保密。一个招标工程只能一个标底。编制过程必须在全封闭状态下进行，不得泄露应当保密与招标投标活动有关的情况和资料。
第十五条 投标人应根据招标文件的要求，应当具备相应的施工企业资质，并在工程业绩、技术能力、项目经理资格条件、财务状况等方面满足招标文件提出的要求。严禁超越资质等级证书许可范围或以其他施工企业名义承揽工程；严禁出卖、转借资质证书或营业执照；严禁无资质证书（包括使用未经建设行政主管部门年检的资质证书）投标承揽工程；严禁项目经理出借项目经理资格证书。
招标人可以在招标文件中要求投标人提交投标担保。投标担保金可以采用投标保函或者投标保证金的方式。投标保证金可以使用支票、银行汇票等，一般不得超过投标总价的2%，最高不得超过50万元。
第十六条 投标人不得用非法手段索取标底信息或出具虚假资料，不得相互串通投标，不得排挤其他投标人的公平竞争，损害招标人或者其他投标人的合法权益。
投标人不得与招标人串通投标，损害国家利益、社会公共利益或者他人的合法权益。
禁止投标人以向招标人或者评标委员会成员行贿的手段谋取中标。
投标人不得以低于其工程成本的报价竞价，不得以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标。
第十七条 依法必须进行施工招标的工程，招标人应当自确定中标人之日起15日内，向工程所在地的县级以上地方人民政府建设行政主管部门提交施工招标投标情况的书面报告。书面报告应当包括下列内容：
（一）施工招标投标的基本情况，包括施工招标范围、施工招标方式、资格审查、开评标过程和确定中标人的方式及理由等。
（二）相关的文件资料，包括招标公告或者投标邀请书、投标报名表、资格预审文件、招标文件、评标委员会的评标报告（设有标底的，应当附标底）、中标人的投标文件。委托工程招标代理的，还应当附工程施工招标代理委任合同。
前款第二项中已按照本办法的规定办理了备案的文件资料，不再重复提交。
第十八条 建设行政主管部门自收到书面报告之日起5日内未通知招标人在招标投标活动中有违法行为的，招标人可以向中标人发出中标通知书，并将中标结果通知所有未中标的投标人。
第十九条 中标人应与招标人在招标文件、投标书等基础上30天内依法签订书面合同，并报建设行政主管部门备案，严禁工程转包和违法分包。
第二十条 依据《中华人民共和国建筑法》、《中华人民共和国招标投标法》、《江西省建筑管理条例》以及建设部、监察部联合下发的《建设工程若干违法违纪行为处罚办法》等有关规定，对下列违章、违规、违纪、违法行为视情节依法责令纠正、予以经济处罚或追究相关领导责任。
（一）不办理工程项目报建登记的，应实施招标的工程不进行招标的，应公开招标的工程不公开招标的，应进入有形建设市场招标不进场交易的。
（二）招标人搞明招暗定、肢解工程发包或指定分包单位的。
（三）投标人相互串通、哄抬标价的，以不正当手段索取标底、出具虚假资料的，施工单位转让、出借资质证书、工商营业执照的，项目经理出借其项目经理资格证书以及其它违反工程招标投标行为。
（四）招标人不具备自行办理施工招标事宜条件而自行招标的。
（五）评标委员会的组成不符合法律、法规规定的。
（六）建设行政主管部门和有关单位，违反规定办理工程项目报建登记、招标投标（含直接发包）手续的；利用职权或者职务便利，限定建设单位将应招标的工程发包给指定的承包单位，为有亲属关系人员承包工程提供方便的；违反规定对招标投标程序和招标投标单位进行不正当干预的；泄露秘密或徇私舞弊的。
第二十一条 对违法、违规、违章问题的处理，由市建设行政主管部门决定；对国家公务员和国家行政机关任命的其他人员的行政处分，依法由市监察局或任免机关决定；对其他人员的行政处分，依法分别由其所在单位或上级机关决定，触及刑律的移交司法机关处理。
第二十二条 本规定由市建设行政主管部门负责解释。
第二十三条 本规定自颁布之日起执行。
第二十四条 市重点工程按照《江西省重点工程建设施工招标投标管理暂行规定》和《景德镇市重点工程建设施工招标投标若干规定》执行。